國家醫療保障局辦公室關于規范注射劑掛網工作的通知

（醫保辦函〔2024〕61號）

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團醫療保障局、醫藥集中采購機構:
　　為縱深推進掛網藥品價格治理，推動醫藥企業掛網行為更加規范，注射劑價格更加透明，減少因包裝數量、轉換比差異形成的不公平價格問題，現就規范注射劑掛網形式通知如下：
　　一、注射劑以最小制劑單位掛網。各省醫保局指導醫藥集中采購機構統一實行注射劑（含水針、粉針、輸液等各類注射劑）按最小制劑單位（具體如支、瓶、袋等，組合包裝按套）掛網。目前實行最小包裝單位掛網的地區，按照最小包裝單位掛網價除以包裝數量，轉換成最小制劑單位的掛網價和醫保編碼，于2024年8月30日前全部落實到位。切換后平臺展示、數據上傳、統計分析、監測比價等統一使用最小制劑單位掛網價，不再按照實際包裝重復掛網。采購單位采購和使用注射劑按照最小制劑單位價格乘以實際支數計算金額形成訂單、收付費用。采購單位對擬采購注射劑實際包裝數量有專門需求的，可自行在采購訂單中備注。
　　二、統一注射劑最小制劑單位掛網計價規則。注射劑從最小包裝單位計算最小制劑單位掛網價，統一保留2位小數。其中，單支掛網價不高于2元，第3位小數直接進位；單支掛網價高于2元，第3位小數直接去尾。各省醫藥集中采購機構掛網規則涉省際間價格聯動的，注射劑最小制劑單位掛網價整數位及小數點后第1位均相同時，可視同價格一致，不強制要求向下聯動。國家和省組織集中帶量采購、醫保目錄談判另有約定的，協議期內按照相關約定施行。
　　三、做好注射劑掛網方式切換前后價格協同。對于同通用名、同廠牌、同含量裝量的注射劑（以下簡稱“三同注射劑”），多種最小包裝單位在同一醫藥集中采購機構掛網的，分別換算相應的最小制劑單位價格，原則上以低值為該類注射劑掛網價。換算結果低值來源為落實有關整改要求，或是價格風險處置結果的，該類注射劑掛網價以低值為準，不得另作調整。換算結果低值和高值分別對應仿制藥通過質量和療效一致性評價前后的有效掛網價，且高值不高于同通用名其他過評藥品掛網監測價的中位數和原研藥、參比制劑掛網監測價的60%的，醫藥集中采購機構可接受高值掛網價。
　　四、防范掛網方式切換的潛在價格風險。“三同”注射劑切換掛網方式同時產生多個換算結果，當地按規則接受高值掛網價的，應借鑒新冠治療藥價格分類管理的做法，做好價格風險防范工作。新掛網價與換算結果最低值的比值大于1.8倍且小于等于3倍的藥品平臺信息標識為黃色，比值大于3倍的藥品平臺信息標識為紅色；其中最小制劑單位價格不高于2元，或不高于本平臺同通用名其他廠牌價格的，可不作分類標識；企業主動下調掛網價的，可動態調整分類標識。平臺掛網時將黃標藥品和紅標藥品產品信息的字體或背景顯示為黃色和紅色，在采購單位下單時黃標藥品彈窗提示采購風險，建議優先采購低風險藥品；紅標藥品彈窗警告采購風險，醫院應優先采購低風險藥品。
　　五、開展價格風險排查應對。各省醫保局要指導醫藥集中采購機構持續推動藥品價格異常問題監督管理常態化機制化規范化。注射劑掛網方式切換后的一段時期，要重點關注黃標藥品、紅標藥品，以及切換前以短缺藥品保供、撤換包裝規格、仿制藥過評等名義大幅提高掛網價格的品種，采購金額放量快、排名上升速度快、與網絡售藥平臺價差過大的，必要時納入藥品價格風險處置范圍，督促企業規范價格并配合有關部門做好供應保障。
　　六、持續提升藥品價格數據質量。“三同”注射劑最小制劑單位保留唯一醫保編碼，不再受理其他形式最小制劑單位的醫保編碼維護，原有其他形式醫保編碼自2024年11月1日起全部停用。尚無單支醫保編碼的，各省醫藥集中采購機構要督促醫藥企業積極維護單支醫保編碼，嚴格落實“帶碼采購”。各省醫保局要指導醫藥集中采購機構以注射劑為切入點，系統做好掛網價格數據校驗，實事求是修訂因醫保編碼映射錯誤、包裝數量轉換有誤等不準確信息，實現平臺價格數據信息規范、真實、準確。校驗工作既要用好信息技術手段，提高工作效率，也要盯牢掛網藥品的價格水平、比價關系，從價格認知、業務經驗、藥學常識等維度查漏補缺，并于9月中旬將校驗修訂的掛網藥品信息、采購交易信息全量歸集國家庫。
　　七、強化運用按支計價新方式。各級醫保局、醫藥集中采購機構在醫藥價格和招采工作各環節中強化運用按支計價的新方式。除掛網環節“按支計價、按支采購”外，國家和省組織注射劑集中帶量采購集采標書、投標報價、中選結果公布、協議量確定、中標結果監測等均按最小制劑單位執行。各省醫保局向國家醫保局報告注射劑價格招采工作、傳輸數據信息、對外宣傳通報時，統一按最小制劑單位統計相關口徑。
　　八、工作要求。各省醫保局要高度重視，牢固樹立構建全國統一大市場的大局意識，壓緊區域內藥品價格治理主體責任，持續深化掛網藥品價格治理，迅速采取有力措施，落實落細專項工作。各地于8月底前完成注射劑掛網形式轉換，并完成價格數據校驗復核，督促企業調整高價，于9月20日前將專項工作落實情況和價格數據修正統計表報送至國家醫療保障局。

　　特此通知。

　　國家醫療保障局辦公室

　　2024年7月8日

　　（主動公開）